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深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要如何办理
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产品: 浏览次数:6深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要如何办理 
品牌: 圣拓
个: 1200
单价: 1200.00元/个
最小起订量: 1 个
供货总量: 10 个
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-11-22 14:15
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详细信息
 深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要如何办理

 

胡生 13640980251 微信同

二类医疗器械,首先二类医疗器械包括:如体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、恒温培养箱、全自动生化分析仪、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、医用脱脂纱布、医用脱脂棉等;更加详细的医疗器械分类在网上都可查到。

二类医疗器械经营许可证备案提交的材料:

1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件);

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,)。10.经营设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

 999_副本

原文链接:http://www.56zbw.cn/chanpin/show-71919.html,转载和复制请保留此链接。
以上就是关于深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要如何办理全部的内容,关注我们,带您了解更多相关内容。
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